除菌氣體過(guò)濾器具有高強度和長(cháng)壽命,適用于不銹鋼生物反應器的氮氣保護或壓縮氣體應用,疏水性和化學(xué)惰性過(guò)濾膜符合FDA對微生物去除的要求,有資格作為除菌級過(guò)濾器。
除菌氣體過(guò)濾器的使用范圍:
藥品生產(chǎn)過(guò)程中,應用廣泛,根據不同的工藝要求,對截留能力的要求分為下面3個(gè)等級:
濾過(guò)氣體與無(wú)菌產(chǎn)品或者相關(guān)設備的重要表面相接觸的,需要嚴格的截留要求。如無(wú)菌灌裝機的壓縮空氣過(guò)濾,無(wú)菌原液儲罐的呼吸器和凍干設備或滅菌鍋(柜)的真空破除過(guò)濾器。針對此類(lèi)應用的過(guò)濾器應通過(guò)液體微生物挑戰實(shí)驗,其物理完整性檢測需要與液體微生物挑戰實(shí)驗關(guān)聯(lián)。
中等要求為濾過(guò)氣體不直接與無(wú)菌藥品的暴露表面接觸的,包括很多中間步驟的處理和發(fā)酵過(guò)程的通氣。此類(lèi)應用應當通過(guò)氣溶膠微生物挑戰實(shí)驗,其物理完整性需要與氣溶膠微生物挑戰實(shí)驗關(guān)聯(lián)。
對于只要求降低微生物污染水平的應用,是相對要求極低的。
除菌氣體過(guò)濾器的設計特點(diǎn):
1、在反沖洗過(guò)程中,各個(gè)(組)濾網(wǎng)依次進(jìn)行反沖洗操作;確保濾網(wǎng)安全、高效清洗,而其他濾網(wǎng)不受影響,繼續過(guò)濾。
2、采用氣動(dòng)排污閥,反沖洗歷時(shí)短,反沖洗耗水量少,環(huán)保經(jīng)濟。
3、結構設計緊湊合理,占地面積小,安裝移動(dòng)靈活方便。
4、電器系統采用集成控制模式,可以實(shí)現遠程控制。
5、采用內部機械結構,實(shí)現了真正意義上的高壓反沖洗功能,可輕松地清除濾網(wǎng)截留的雜質(zhì),清洗*,通量無(wú)衰減,保障了過(guò)濾效率和長(cháng)久的使用壽命。
6、采用304、316L不銹鋼楔形濾網(wǎng),強度大、精度高,過(guò)濾精度可達25微米。
7、通過(guò)自身的檢索和應變功能,實(shí)現自動(dòng)反沖洗,可應對不穩定的水質(zhì)波動(dòng),無(wú)需人工干預。
8、設備易損件少,無(wú)耗材,運行維護費用低,操作管理簡(jiǎn)單。
9、控制系統反應靈敏,可以根據不同水源和過(guò)濾精度靈活調整反沖洗壓差時(shí)間和時(shí)間設定值。